FDA mengizinkan suntikan COVID-19 pertama untuk bayi, anak-anak prasekolah
ipp

FDA mengizinkan suntikan COVID-19 pertama untuk bayi, anak-anak prasekolah

Oleh LINDSEY TANNER

Regulator AS pada hari Jumat mengizinkan suntikan COVID-19 pertama untuk bayi dan anak-anak prasekolah, membuka jalan bagi vaksinasi untuk dimulai minggu depan.

Tindakan Food and Drug Administration mengikuti rekomendasi bulat panel penasihatnya untuk pengambilan gambar dari Moderna dan Pfizer. Itu berarti anak-anak AS di bawah 5 tahun — kira-kira 18 juta anak-anak — memenuhi syarat untuk disuntik. Kampanye vaksinasi nasional dimulai sekitar 1 1/2 tahun yang lalu dengan orang dewasa yang lebih tua, yang paling terpukul selama pandemi coronavirus.

Tinggal satu langkah lagi: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit merekomendasikan cara menggunakan vaksin. Penasihat independennya mulai memperdebatkan vaksin Moderna dua dosis dan vaksin Pfizer tiga dosis pada hari Jumat dan akan membuat rekomendasinya pada hari Sabtu. Penandatanganan akhir diharapkan segera setelah itu dari Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky.

Pada sidang Senat Kamis, Walensky mengatakan stafnya bekerja selama akhir pekan liburan federal Juneteenth “karena kami memahami urgensi ini untuk orang tua Amerika.”

Dia mengatakan kematian anak-anak akibat COVID-19 lebih tinggi daripada yang umumnya terlihat dari flu setiap tahun.

“Jadi saya sebenarnya berpikir kita perlu melindungi anak kecil, serta melindungi semua orang dengan vaksin dan terutama melindungi orang tua,” katanya.

FDA juga mengizinkan vaksin Moderna untuk anak-anak dan remaja usia sekolah; Review CDC minggu depan. Tembakan Pfizer adalah satu-satunya pilihan untuk kelompok usia tersebut.

Selama berminggu-minggu, pemerintahan Biden telah bersiap untuk meluncurkan vaksin untuk anak-anak kecil, dengan negara bagian, suku, pusat kesehatan masyarakat, dan apotek memesan jutaan dosis sebelumnya. Dengan otorisasi penggunaan darurat FDA, produsen dapat mulai mengirimkan vaksin ke seluruh negeri. Tembakan diharapkan akan dimulai awal minggu depan tetapi tidak jelas seberapa populer mereka akan.

Tanpa perlindungan untuk anak-anak mereka, beberapa keluarga telah menunda pesta ulang tahun, liburan, dan kunjungan dengan kakek-nenek.

“Hari ini adalah hari yang sangat melegakan bagi orang tua dan keluarga di seluruh Amerika,” kata Presiden Joe Biden dalam sebuah pernyataan.

Sementara anak-anak kecil umumnya tidak sakit akibat COVID-19 seperti anak-anak yang lebih tua dan orang dewasa, rawat inap mereka melonjak selama gelombang omicron dan penasihat FDA menentukan bahwa manfaat dari vaksinasi melebihi risiko minimal. Studi dari Moderna dan Pfizer menunjukkan efek samping, termasuk demam dan kelelahan, sebagian besar kecil.

Koordinator COVID-19 Gedung Putih Dr. Ashish Jha memperkirakan kecepatan vaksinasi untuk anak-anak di bawah 5 tahun jauh lebih lambat daripada populasi yang lebih tua dan mengatakan pemerintah tidak memiliki target internal untuk kecepatan vaksinasi.

“Pada akhirnya, tujuan kami sangat jelas: Kami ingin sebanyak mungkin anak divaksinasi,” kata Jha kepada The Associated Press.

Dalam pengujian, anak-anak terkecil mengembangkan antibodi pelawan virus tingkat tinggi, sebanding dengan apa yang terlihat pada orang dewasa muda, kata FDA. Vaksin Moderna sekitar 40% hingga 50% efektif dalam mencegah infeksi tetapi ada terlalu sedikit kasus selama penelitian Pfizer untuk memberikan perkiraan efektivitas yang andal dan tepat, kata badan tersebut.

“Kedua vaksin ini telah disahkan dengan sains dan keamanan di garis depan pikiran kita,’ Dr. Peter Marks, kepala vaksin FDA, mengatakan pada jumpa pers.

Marks mengatakan orang tua harus merasa nyaman dengan salah satu vaksin, dan harus membuat anak-anak mereka divaksinasi sesegera mungkin, daripada menunggu sampai jatuh, ketika varian virus yang berbeda mungkin beredar. Dia mengatakan penyesuaian dalam vaksin akan dilakukan untuk itu.

“Vaksin apa pun yang dimiliki oleh penyedia layanan kesehatan Anda, dokter anak, itulah yang akan saya berikan kepada anak saya,” kata Marks.

Kedua merek menggunakan teknologi yang sama tetapi ada perbedaan.

Vaksin Pfizer untuk anak-anak di bawah 5 tahun adalah sepersepuluh dari dosis dewasa. Tiga tembakan diperlukan: dua yang pertama diberikan tiga minggu terpisah dan yang terakhir setidaknya dua bulan kemudian.

Moderna adalah dua suntikan, masing-masing seperempat dari dosis dewasa, diberikan sekitar empat minggu terpisah untuk anak-anak di bawah 6. FDA juga mengizinkan dosis ketiga, setidaknya sebulan setelah suntikan kedua, untuk anak-anak yang memiliki kondisi kekebalan yang membuat mereka lebih rentan terhadap penyakit serius.

Kedua vaksin tersebut untuk anak-anak semuda 6 bulan. Moderna selanjutnya berencana untuk mempelajari suntikannya untuk bayi semuda 3 bulan. Pfizer belum menyelesaikan rencana untuk suntikan pada bayi yang lebih muda. Selusin negara, termasuk China, sudah memvaksinasi anak di bawah 5 tahun, dengan merek lain.

Segera setelah mendengar keputusan FDA, Dr. Toma Omofoye, ahli radiologi Houston, membuat janji untuk putrinya yang berusia 4 tahun dan putranya yang berusia 3 tahun. Tanpa tembakan, keluarganya melewatkan pertemuan keluarga, konser dalam ruangan, bahkan perjalanan ke toko kelontong, katanya. Selama apotek berhenti baru-baru ini, Omofoye mengatakan putrinya menatap dan berjalan seperti Disneyland, dan berterima kasih padanya.

“Hati saya hancur pada saat itu, itulah sebabnya hati saya sangat gembira sekarang,” kata Omofoye.

Tetapi apakah orang tua lain akan sama bersemangatnya untuk memvaksinasi anak bungsu mereka? Dengan beberapa perkiraan, tiga perempat dari semua anak AS telah terinfeksi. Dan hanya sekitar 30% anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun yang telah divaksinasi sejak vaksin Pfizer dibuka untuk mereka November lalu.

Pejabat FDA mengakui tingkat rendah itu dan mengatakan pemerintah berkomitmen untuk membuat lebih banyak anak yang lebih tua divaksinasi dan memiliki kesuksesan yang lebih baik dengan anak-anak yang lebih muda.

“Ini benar-benar tragedi, ketika Anda memiliki sesuatu yang gratis dengan sedikit efek samping yang mencegah kematian dan rawat inap,” kata Komisaris FDA Robert Califf.

Sekitar 440 anak di bawah usia 5 tahun telah meninggal karena COVID-19, data federal menunjukkan.

Dr. Beth Ebel dari Fakultas Kedokteran Universitas Washington di Seattle, mengatakan bahwa vaksin berukuran total akan disambut secara khusus oleh orang tua dengan anak-anak di penitipan anak di mana wabah dapat membuat orang tua kehilangan pekerjaan, menambah beban keuangan.

“Banyak orang akan bahagia dan banyak kakek-nenek juga akan bahagia, karena kami merindukan bayi-bayi yang tumbuh ketika Anda tidak dapat melihatnya,” kata Ebel.

___

Jurnalis AP Laura Ungar, Carla K. Johnson dan Zeke Miller berkontribusi.

___

Ikuti Penulis Medis AP Lindsey Tanner: @LindseyTanner

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Oleh sebab itu diingatkan lagi untuk mampu menyimpan formal melalui situs ini secara baik. Agar makin lama banyak peluang kemenangan sanggup berkunjung kepada diri kita semua. Semoga jadi pembelajaran terhitung bersama dengan sudah diketahui faedah pribadi lain daripada pengeluaran sgp. Supaya sanggup langsung dicoba oleh para bettor untuk menjadikan pengeluaran sgp sebagai acuan taruhan togel sgp hari ini.