128

Paxlovid Tidak Bekerja Untuk Pasien yang Lebih Sehat, Kata Pfizer

Pfizer Inc. berencana untuk menghentikan pendaftaran dalam studi obat COVID-19 pada pasien yang tidak berisiko tinggi terkena penyakit parah setelah pil tidak membantu meringankan gejala mereka, sebuah kemunduran besar untuk penggunaan pengobatan yang lebih luas.

Produsen obat yang berbasis di New York mengatakan pada hari Selasa bahwa mereka akan berhenti menambahkan peserta baru ke studi yang sangat dinanti-nantikan yang menguji Paxlovid pada populasi pasien COVID yang lebih luas yang berisiko rendah dirawat di rumah sakit dan kematian. Keputusan itu diambil setelah penelitian gagal menunjukkan bahwa obat tersebut mengurangi gejala COVID di antara pasien yang relatif sehat dan tidak mampu menunjukkan pengurangan yang signifikan secara statistik dalam rawat inap dan kematian.

Saham Pfizer turun 0,1% dalam perdagangan pascapasar di New York. Hasil tersebut menandai pukulan terbaru terhadap ambisi perusahaan untuk memperluas pasar untuk pil COVID blockbusternya. Pada akhir April, sebuah penelitian menemukan bahwa Paxlovid tidak berhasil sebagai tindakan pencegahan bagi orang yang telah terpapar virus.

“Studi ini menunjukkan tantangan untuk menunjukkan manfaat terapi antivirus pada individu yang sebelumnya divaksinasi atau orang yang berisiko rendah,” kata Paul Sax, direktur klinis Divisi Penyakit Menular di Brigham and Women’s Hospital di Boston. Uji coba mengevaluasi pasien COVID-positif yang tidak divaksinasi atau divaksinasi lengkap dengan setidaknya satu kondisi medis yang meningkatkan risiko penyakit parah.

Pfizer mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa hasil studi tidak diharapkan mempengaruhi perkiraan pendapatan setahun penuh. Produsen obat tersebut telah mendapatkan $ 22 miliar dalam kontrak untuk pil COVID untuk tahun 2022.

Pembuat obat itu mengatakan akan memfokuskan upayanya untuk mempelajari obat itu pada populasi yang rentan, termasuk orang-orang yang kekebalannya terganggu atau sudah berada di rumah sakit.

Baca selengkapnya: Inilah Yang Diketahui Para Ilmuwan Tentang Paxlovid Rebound

“Dengan hingga 40-50% orang di seluruh dunia diperkirakan berisiko tinggi, kami yakin masih ada kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi untuk pilihan pengobatan untuk membantu memerangi penyakit ini, dan kami akan terus memprioritaskan upaya untuk memajukan pengembangan Paxlovid, ” kata Chief Executive Officer Albert Bourla dalam pernyataannya.

Bulan lalu, Pfizer memposting studi Paxlovid baru di clinicaltrials.gov yang akan mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas obat pada sekelompok kecil orang hamil di trimester kedua atau ketiga mereka. Pembuat obat juga mempelajari Paxlovid pada anak-anak dan akan segera memulai uji coba pada orang dengan sistem kekebalan yang terganggu.

Pada bulan Desember, Pfizer melaporkan data awal dari penelitian yang menunjukkan bahwa Paxlovid gagal meredakan gejala di antara apa yang disebut pasien “risiko standar”, dan tidak mengurangi risiko rawat inap atau kematian dengan cara yang signifikan secara statistik.

Hasil baru menunjukkan penelitian sekali lagi tidak memenuhi tujuan utama dari pengurangan semua gejala yang dilaporkan sendiri selama empat hari berturut-turut. Dan pengukuran sekunder untuk mengurangi risiko rawat inap atau kematian tidak signifikan secara statistik, mengingat jumlah kecil dari hasil tersebut dalam penelitian.

Paxlovid saat ini memiliki otorisasi penggunaan darurat di AS untuk merawat orang dewasa berisiko tinggi dengan COVID. Ini adalah penunjukan peraturan sementara yang dapat ditarik kapan saja. Hasil dari studi pasien COVID risiko standar akan diserahkan ke Food and Drug Administration sebagai bagian dari aplikasi Pfizer untuk persetujuan penuh produk.

Lebih Banyak Cerita Yang Harus Dibaca Dari TIME


Hubungi kami di [email protected]

Bertaruh totobagus sgp tentunya tidak boleh di asal-asalan situs. Karena walaupun angka kita tembus, bandar belum tentu sudi mencairkan dana kita. Yang berlangsung pada akhirnya adalah modal serta duwit kemenangan kita tertahan di akun. Hal selanjutnya tentulah terlalu mengesalkan. Maka berasal dari itu kita hanya boleh bermain togel hari ini di situs terpercaya. Anda mampu mendapatkan bandar togel online terpercaya gunakan google. Cara yang paling sederhana adalah dengan memasukkan kata kunci layaknya generasitogel maupun indotogel ke didalam mesin penelusuran tersebut.