128

Pfizer Mengatakan 3 Suntikan COVID-19 Melindungi Anak Di Bawah 5

Ttiga dosis vaksin COVID-19 Pfizer menawarkan perlindungan yang kuat untuk anak-anak di bawah 5 tahun, perusahaan mengumumkan Senin. Pfizer berencana untuk memberikan data tersebut kepada regulator AS akhir pekan ini sebagai langkah untuk membiarkan anak-anak terkecil mendapatkan kesempatan.

Berita itu muncul setelah berbulan-bulan menunggu dengan cemas oleh orang tua yang putus asa untuk memvaksinasi bayi, balita, dan anak-anak prasekolah mereka, terutama karena kasus COVID-19 sekali lagi meningkat. 18 juta balita adalah satu-satunya kelompok di AS yang belum memenuhi syarat untuk vaksinasi COVID-19.

Food and Drug Administration telah mulai mengevaluasi data dari saingannya Moderna, yang berharap untuk mulai menawarkan dua suntikan ukuran anak pada musim panas.

Pfizer mengalami kesulitan dalam mencari tahu pendekatannya. Ini bertujuan untuk memberikan dosis yang lebih rendah—hanya sepersepuluh dari jumlah yang diterima orang dewasa—tetapi selama percobaannya ditemukan bahwa dua suntikan tampaknya tidak cukup kuat untuk anak-anak prasekolah. Jadi para peneliti memberikan suntikan ketiga kepada lebih dari 1.600 anak-anak—dari usia 6 bulan hingga 4 tahun—selama gelombang musim dingin varian omicron.

Dalam siaran pers, Pfizer dan mitranya BioNTech mengatakan suntikan ekstra berhasil, meningkatkan tingkat antibodi pelawan virus yang cukup untuk memenuhi kriteria FDA untuk penggunaan darurat vaksin tanpa masalah keamanan.

Data awal menunjukkan seri tiga dosis adalah 80% efektif dalam mencegah gejala COVID-19, kata perusahaan, tetapi mereka memperingatkan perhitungan didasarkan pada hanya 10 kasus yang didiagnosis di antara peserta studi pada akhir April. Aturan studi menyatakan bahwa setidaknya 21 kasus diperlukan untuk secara formal menentukan efektivitas, dan Pfizer menjanjikan pembaruan segera setelah lebih banyak data tersedia.

Baca selengkapnya: Risiko COVID-19 untuk Anak Di Bawah 5 Tahun Saat Ini: Yang Harus Diketahui Orang Tua

Perusahaan telah mengirimkan data pada dua dosis pertama ke FDA, dan CEO BioNTech, Dr. Ugur Sahin, mengatakan bahwa data ketiga terakhir akan diserahkan minggu ini.

“Studi ini menunjukkan bahwa dosis rendah, 3 mikrogram vaksin kami, yang dipilih dengan cermat berdasarkan data tolerabilitas, memberi anak-anak tingkat perlindungan yang tinggi terhadap jenis COVID-19 baru-baru ini,” katanya dalam sebuah pernyataan.

Apa berikutnya? Kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks telah berjanji bahwa badan tersebut akan “bergerak cepat tanpa mengorbankan standar kami” dalam mengevaluasi dosis ukuran total dari Pfizer dan Moderna.

Badan tersebut telah menetapkan tanggal tentatif bulan depan bagi penasihat ilmiahnya untuk secara terbuka memperdebatkan data dari masing-masing perusahaan.

Moderna berusaha menjadi yang pertama memvaksinasi anak-anak terkecil. Itu mengirimkan data ke FDA yang mengatakan anak-anak mengembangkan antibodi pelawan virus tingkat tinggi setelah dua suntikan yang mengandung seperempat dari dosis yang diberikan kepada orang dewasa. Studi Moderna menemukan efektivitas terhadap gejala COVID-19 adalah 40% hingga 50% selama lonjakan Omicron, sama seperti orang dewasa yang hanya mendapat dua dosis vaksin.

Memperumit kemajuan Moderna, FDA sejauh ini telah mengizinkan vaksinnya untuk digunakan hanya pada orang dewasa.

FDA diharapkan untuk meninjau data Moderna pada kedua kelompok usia termuda, ditambah studi remaja dan anak-anak usia dasar. Negara-negara lain telah memperluas bidikan Moderna ke anak-anak semuda 6 tahun.

Sementara COVID-19 umumnya tidak berbahaya bagi anak-anak seperti orang dewasa, beberapa anak menjadi sakit parah atau bahkan meninggal. Dan varian omicron sangat memukul anak-anak, dengan mereka yang berusia di bawah 5 tahun dirawat di rumah sakit dengan tingkat yang lebih tinggi daripada puncak gelombang delta sebelumnya.

Tidak jelas berapa banyak permintaan untuk memvaksinasi anak-anak bungsu. Suntikan Pfizer untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun dibuka pada bulan November, tetapi hanya sekitar 30% dari kelompok usia tersebut yang mendapatkan dua dosis awal yang direkomendasikan. Pekan lalu, otoritas kesehatan AS mengatakan anak-anak usia sekolah dasar harus mendapatkan suntikan booster seperti yang seharusnya didapatkan semua orang berusia 12 tahun ke atas, untuk perlindungan terbaik terhadap varian virus corona terbaru.

Lebih Banyak Cerita Yang Harus Dibaca Dari TIME


Hubungi kami di [email protected]

Bertaruh info togel singapore tentu saja tidak boleh di sembarangan situs. Karena biarpun angka kami tembus, bandar belum tentu mau mencairkan dana kita. Yang terjadi pada selanjutnya adalah modal serta uang kemenangan kita tertahan di akun. Hal tersebut tentulah sangat mengesalkan. Maka dari itu kita cuma boleh bermain togel hari ini di web terpercaya. Anda mampu menemukan bandar togel online terpercaya gunakan google. Cara yang paling sederhana adalah dengan memasukkan kata kunci seperti generasitogel maupun indotogel ke didalam mesin penelusuran tersebut.