128

Vaksin COVID-19 untuk Anak 6 Bulan ke Atas Direkomendasikan oleh FDA

Msetiap orang tua di AS telah menunggu untuk mendengar bahwa anak bungsu di negara itu — mereka yang berusia di bawah 5 tahun — dapat divaksinasi terhadap COVID-19. Terakhir, pada 15 Juni, panel ahli yang diadakan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan bahwa dua vaksin, yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna, aman dan efektif untuk anak-anak berusia 6 bulan ke atas.

Panel FDA memberikan suara bulat—21-0—bahwa manfaat vaksin Moderna lebih besar daripada risikonya bagi anak-anak usia 6 bulan hingga 5 tahun. Mereka juga memberikan suara bulat bahwa manfaat vaksin Pfizer-BioNTech lebih besar daripada risiko untuk anak-anak usia 6 bulan hingga 4 tahun.

FDA biasanya mengikuti rekomendasi dari komite penasihatnya dan dengan demikian diharapkan untuk mengizinkan suntikan untuk penggunaan darurat. Dengan asumsi itu, kelompok penasehat vaksin dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS akan meninjau data dan memutuskan apakah akan membuat rekomendasi formal untuk vaksinasi dalam kelompok usia ini.

Jika CDC merekomendasikan vaksin tersebut, anak-anak usia 6 bulan hingga 5 tahun bisa mendapatkan suntikan mereka segera minggu depan, menjadi kelompok usia terakhir yang memenuhi syarat untuk vaksinasi terhadap COVID-19. Sementara tingkat COVID-19 pada populasi ini relatif rendah, tingkat rawat inap perlahan meningkat, mungkin karena dominasi varian Omicron. Menurut data terbaru dari CDC, lebih dari 2 juta kasus COVID-19 telah terjadi di antara anak-anak berusia 4 tahun atau lebih muda sejak awal pandemi, yang menyebabkan lebih dari 440 kematian.

Sementara anggota komite FDA secara luas merasa bahwa orang tua harus dapat memvaksinasi anak-anak mereka terhadap COVID-19, beberapa berpendapat penting untuk menjaga efek penyakit yang relatif sederhana pada anak-anak dalam perspektif. Sebagai tanggapan, Dr. Arthur Reingold, kepala epidemiologi di University of California, Sekolah Kesehatan Masyarakat Berkeley, mencatat bahwa anak-anak secara rutin divaksinasi terhadap penyakit yang membawa risiko rendah rawat inap dan kematian—dan COVID-19 seharusnya tidak berbeda.

Anggota komite lainnya mengatakan manfaat vaksinasi tidak berhenti pada pencegahan penyakit. Suntikan juga dapat mengurangi kemungkinan anak-anak mengembangkan komplikasi seperti Long COVID dan menawarkan kebebasan kepada keluarga yang sebagian besar tetap terisolasi sampai anggota termuda mereka dapat divaksinasi.

Vaksin pediatrik Pfizer-BioNTech

Vaksin Pfizer-BioNTech untuk anak-anak usia 6 bulan sampai 4 tahun adalah rejimen tiga suntikan, dan setiap dosis sepersepuluh dosis yang diberikan kepada orang dewasa. Anak-anak akan menerima dua dosis tiga minggu terpisah, dan dosis ketiga setidaknya dua bulan kemudian.

Dalam sebuah penelitian perusahaan yang melibatkan lebih dari 4.500 anak, tingkat antibodi yang dihasilkan oleh anak-anak ini dibandingkan dengan yang dihasilkan oleh orang yang divaksinasi berusia 16 hingga 25 tahun. Ini memungkinkan para peneliti untuk menyimpulkan seberapa banyak antibodi itu melindungi terhadap COVID-19. Pada kelompok pediatrik, kemanjuran vaksin tiga dosis terhadap penyakit simtomatik adalah 80,4% selama Omicron beredar luas di AS—meskipun perkiraan itu didasarkan pada sejumlah kecil kasus sehingga sulit untuk menarik kesimpulan tegas tentang seberapa protektif. itu dalam situasi dunia nyata.

Perjalanan vaksin Pfizer-BioNTech masih panjang. Perusahaan mulai mengirimkan vaksin mereka untuk otorisasi FDA dalam kelompok usia ini Desember lalu, setelah mengumpulkan data pada kursus dua dosis. Tetapi kedua dosis itu menghasilkan tingkat kekebalan yang relatif rendah, sebagian karena mereka diuji ketika Omicron mendominasi AS. Hal itu mendorong FDA dan Pfizer-BioNTech untuk menunda meninjau data itu sampai perusahaan memberikan informasi tambahan tentang apakah menambahkan dosis ketiga. akan meningkatkan tingkat antibodi pelawan virus, dan karenanya kekebalan, terhadap COVID-19. Perusahaan melaporkan data tersebut pada bulan Mei.

Vaksin pediatrik Moderna

Vaksin Moderna untuk anak usia 6 bulan sampai 5 tahun diberikan dalam dua suntikan, dan setiap dosis seperempat dosis yang digunakan pada orang dewasa. Mereka yang diimunisasi dengan Moderna akan mendapatkan dua dosis dengan jarak empat minggu.

Moderna menguji vaksin dua dosisnya pada lebih dari 6.300 anak. Di antara mereka yang berusia 2 hingga 5 tahun, suntikan itu sekitar 37% efektif untuk mencegah penyakit simtomatik ketika Omicron lazim. Untuk anak-anak usia 6 bulan sampai 2 tahun, kemanjuran sekitar 50% terhadap penyakit simtomatik.

Persamaan dan perbedaannya

Salah satu perbedaan terbesar antara kedua vaksin adalah jumlah suntikan: dua untuk Moderna dan tiga untuk Pfizer-BioNTech.

Pfizer-BioNTech beralih ke jadwal tiga dosis setelah hasil uji coba menunjukkan bahwa dua dosis ukuran anak mereka tidak memicu respons imun yang cukup kuat. Selama pertemuan FDA, pejabat Pfizer mengatakan tujuan mereka adalah untuk menghindari efek samping seperti demam, yang dapat menghalangi orang tua untuk memvaksinasi anak-anak mereka.

Sementara dosisnya juga berbeda antara perusahaan, keduanya akan memberikan dosis yang lebih rendah kepada anak-anak bungsu daripada yang digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua, untuk menyeimbangkan manfaat perlindungan terhadap potensi risiko efek samping. Mulai dari yang ringan seperti demam dan pembengkakan di tempat suntikan hingga yang lebih serius, tetapi lebih jarang, kondisi seperti peradangan jaringan jantung dan sindrom inflamasi multisistem (MIS-C), suatu kondisi yang dapat menyebabkan peradangan di banyak bagian tubuh. tubuh.

Kedua vaksin tersebut relatif aman dan tidak menimbulkan lebih banyak efek samping pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa, meskipun anggota komite sangat memperhatikan risiko miokarditis, peradangan jaringan jantung yang telah dilaporkan terjadi pada pria dewasa muda berusia 16 hingga 25 tahun. tua. Basis data efek samping vaksin CDC tidak mengungkapkan tingkat kondisi yang lebih tinggi di antara anak-anak yang lebih muda.

Apa yang terjadi selanjutnya?

Jika CDC merekomendasikan vaksin untuk kelompok usia termuda ini, orang tua yang tertarik kemungkinan harus membuat keputusan yang menantang tentang suntikan mana yang akan diterima anak-anak mereka. Rejimen dua dosis Moderna bisa lebih nyaman dan berarti lebih sedikit kunjungan ke kantor atau apotek, dibandingkan dengan jadwal tiga dosis Pfizer-BioNTech. Juga akan membutuhkan waktu yang jauh lebih singkat bagi anak-anak untuk divaksinasi lengkap. Di sisi lain, tiga dosis Pfizer-BioNTech tampaknya memberikan tingkat antibodi pelawan virus yang lebih tinggi.

Anggota komite Dr. Paul Offit, direktur Children’s Hospital of Philadelphia’s Vaccine Education Center, prihatin dengan kemanjuran vaksin Pfizer-BioNTech yang “sangat buruk” setelah dua dosis. Dia dan panelis lainnya khawatir bahwa orang tua tidak akan menyadari bahwa anak-anak mereka tidak terlindungi dengan baik sampai setelah suntikan ketiga—terutama karena anak-anak dalam kelompok usia yang sama hanya membutuhkan dua dosis Moderna.

Baca selengkapnya: FDA Merekomendasikan Otorisasi Darurat Vaksin COVID-19 Moderna untuk Anak Usia 6 hingga 17

Namun, dosis tambahan mungkin diperlukan untuk semua anak, mengingat vaksin dirancang untuk menargetkan virus SARS-CoV-2 asli. Virus itu telah digantikan oleh gelombang varian yang berbeda; Omicron, khususnya, lebih mampu menghindari kekebalan yang dihasilkan oleh vaksin daripada varian sebelumnya. Itulah sebabnya FDA dan CDC sekarang merekomendasikan agar semua orang dewasa menerima setidaknya satu booster setelah vaksinasi dua dosis awal mereka dengan suntikan Pfizer-BioNTech atau Moderna, untuk mendorong penurunan tingkat antibodi pelawan virus kembali ke tingkat yang dapat melindungi. terhadap infeksi dan penyakit parah.

Sementara komite tidak ditugaskan untuk mengevaluasi kebutuhan dosis tambahan pada pertemuan ini, para ahli yang sama akan bertemu lagi pada 28 Juni untuk membahas booster dan rencana vaksinasi COVID-19 di masa depan. Mereka juga akan meninjau data terkait vaksin baru yang dikembangkan untuk menargetkan Omicron secara khusus.

“Saya pikir Omicron telah membawa kita ke titik di mana kita perlu mendefinisikan ulang apa rangkaian utama vaksinasi terhadap COVID-19 seharusnya,” kata Dr. Kristin Moffitt, spesialis penyakit menular di Rumah Sakit Anak Boston (yang tidak melayani di Rumah Sakit Anak Boston). komite FDA). “Kami berada di wilayah yang benar-benar belum dipetakan dan dalam situasi yang sangat dinamis, karena virus dan evolusinya benar-benar yang mendorong bus di sini.”

Ada kemungkinan, misalnya, bahwa pada musim gugur, pejabat kesehatan mungkin memiliki cukup data dari vaksin khusus Omicron yang lebih baru untuk memutuskan bahwa setiap orang—termasuk anak-anak—harus menerima setidaknya satu dosis vaksin yang diperbarui tersebut agar tetap terlindungi selama musim dingin.

Lebih Banyak Cerita Yang Harus Dibaca Dari TIME


Tulis ke Jamie Ducharme di [email protected]

Bertaruh data sydney prize tentu saja tidak boleh di sembarangan situs. Karena walaupun angka kami tembus, bandar belum pasti berkenan mencairkan dana kita. Yang berlangsung terhadap selanjutnya adalah modal dan juga duwit kemenangan kita tertahan di akun. Hal tersebut tentulah terlampau mengesalkan. Maka berasal dari itu kami hanya boleh bermain togel hari ini di situs terpercaya. Anda dapat menemukan bandar togel online terpercaya menggunakan google. Cara yang paling simpel adalah bersama memasukkan kata kunci layaknya generasitogel maupun indotogel ke dalam mesin penelusuran tersebut.