128

Vaksin Novavax COVID-19 Mendapat Dukungan dari Penasihat FDA

SEBUAHorang dewasa merican yang belum divaksinasi COVID-19 mungkin akan segera mendapatkan pilihan lain, karena penasihat Food and Drug Administration pada hari Selasa mendukung jenis suntikan yang lebih tradisional.

Selanjutnya, FDA harus memutuskan apakah akan mengizinkan vaksin yang dibuat oleh Novavax, vaksin protein yang dibuat dengan teknologi yang lebih konvensional daripada opsi AS saat ini.

Tembakan Novavax sudah digunakan di Australia, Kanada, sebagian Eropa dan puluhan negara lain. Tapi izin AS adalah rintangan utama bagi perusahaan yang berbasis di Maryland.

Kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks mengatakan pilihan lain di AS mungkin menarik setidaknya beberapa penolak vaksin—apa pun alasannya—untuk mempertimbangkan menyingsingkan lengan baju mereka.

“Kami memang memiliki masalah dengan penyerapan vaksin yang sangat serius di Amerika Serikat,” kata Marks. “Apa pun yang dapat kami lakukan untuk membuat orang lebih nyaman menerima produk yang berpotensi menyelamatkan jiwa ini adalah sesuatu yang kami rasa harus kami lakukan.”

Jika FDA mengesahkan Novavax sebagai vaksin keempat bangsa, tidak jelas seberapa luas itu akan digunakan – setidaknya segera. Hanya sekitar 27 juta orang dewasa AS yang tetap tidak divaksinasi. Akhirnya, Novavax berharap juga menjadi pilihan bagi jutaan orang lainnya yang belum mendapatkan dosis booster vaksin saat ini. Tembakan digunakan di tempat lain sebagai penguat, terlepas dari vaksin mana yang didapat orang awalnya.

Baca selengkapnya: Inilah Yang Harus Diketahui Tentang Bidikan Booster COVID-19 untuk Anak-Anak

Pertanyaan hari Selasa: Apakah manfaat dari dua dosis utama vaksin Novavax lebih besar daripada risikonya? Panel penasehat FDA memberikan suara bahwa mereka melakukannya, dengan suara 21-0 dengan satu abstain.

Studi besar di AS, Meksiko, dan Inggris menemukan dua dosis vaksin Novavax aman dan sekitar 90% efektif mencegah gejala COVID-19. Satu komplikasi: Studi-studi itu dilakukan jauh lebih awal dalam pandemi, jauh sebelum varian virus corona yang lebih menular muncul—termasuk mutan omicron dan kerabatnya.

Kepala petugas medis Novavax, Dr. Filip Dubovsky mengatakan bahwa perusahaan tersebut telah menguji dosis penguat—dan itu meningkatkan antibodi penangkal virus yang dapat mengatasi mutan itu.

Jenis vaksin ini “kami pikir menghasilkan respons imun yang luas terhadap beragam varian,” katanya kepada panel penasihat FDA.

Dan sementara uji coba menunjukkan umumnya orang hanya mengalami reaksi ringan seperti nyeri tempat suntikan atau kelelahan, FDA menyoroti kemungkinan kekhawatiran: enam kasus peradangan jantung, yang dikenal sebagai miokarditis, ditemukan di antara 40.000 orang yang menerima vaksin dalam penelitian.

Vaksin berada di bawah pengawasan ketat untuk kemungkinan peradangan jantung setelah suntikan Pfizer dan Moderna dikaitkan dengan risiko langka itu.

Novavax berpendapat ada penyebab potensial lain untuk beberapa kasus dalam persidangannya. COVID-19, serta infeksi lainnya, juga dapat menyebabkan peradangan jantung. Perusahaan itu mengatakan lebih dari 744.000 vaksinasi di negara lain sejauh ini mendukung keamanan suntikan.

Baca selengkapnya: Setidaknya 20% Orang yang Terkena COVID-19 Mengalami Kondisi Berlama-lama, Studi CDC Mengatakan

Vaksin Novavax terbuat dari salinan protein lonjakan yang melapisi virus corona, dikemas menjadi partikel nano yang pada sistem kekebalan menyerupai virus. Kemudian bahan peningkat kekebalan, atau bahan pembantu, yang terbuat dari kulit pohon Amerika Selatan ditambahkan yang bertindak sebagai tanda bahaya untuk memastikan partikel tersebut terlihat cukup mencurigakan untuk memicu respons kekebalan yang kuat.

Vaksin protein telah digunakan selama bertahun-tahun untuk mencegah hepatitis B, herpes zoster dan penyakit lainnya.

Itu sangat berbeda dari vaksin yang saat ini digunakan di AS. Vaksin Pfizer dan Moderna yang paling banyak digunakan memberikan instruksi genetik bagi tubuh untuk memproduksi salinan protein lonjakannya sendiri. J&J menggunakan virus flu untuk menyampaikan instruksi tersebut.

Masalah manufaktur menghambat vaksin Novavax tetapi perusahaan mengatakan masalah itu telah diselesaikan. Novavax, sebuah perusahaan biotek kecil, menciptakan vaksin di laboratorium penelitiannya, tetapi Serum Institute of India, pembuat vaksin terbesar di dunia, memproduksi sebagian besar vaksinnya termasuk yang dijadwalkan untuk AS

Lebih Banyak Cerita Yang Harus Dibaca Dari TIME


Hubungi kami di [email protected]

Bertaruh toto sgp 2020 tentunya tidak boleh di teledor situs. Karena kendati angka kami tembus, bandar belum pasti mau mencairkan dana kita. Yang berjalan pada kelanjutannya adalah modal dan juga duit kemenangan kita tertahan di akun. Hal tersebut tentulah terlalu mengesalkan. Maka dari itu kita hanya boleh bermain togel hari ini di web terpercaya. Anda sanggup mendapatkan bandar togel online terpercaya pakai google. Cara yang paling sederhana adalah dengan memasukkan kata kunci layaknya generasitogel maupun indotogel ke dalam mesin penelusuran tersebut.